.RU

Рабочая программа дисциплины «Технологии производства иммунобиопрепаратов»

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ

ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

«УДМУРТСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ»
факультет

Медицинской биотехнологии

УТВЕРЖДАЮ

_______________________

«______» ________________20__ г.
РАБОЧАЯ ПРОГРАММА ДИСЦИПЛИНЫ

«Технологии производства иммунобиопрепаратов»

Направление подготовки
020400 БИОЛОГИЯ
Наименование магистерской программы

«Иммунобиотехнология»
Степень выпускника

МАГИСТР


Ижевск 2012

1. Цель и задачи освоения дисциплины

Целью освоения дисциплины «Технологии производства иммунобиопрепаратов» является получение знаний о современных технологиях производства иммунобиопрепаратов, принципах организации их производства, а также об основных критериях качества иммунобиопрепаратов и методах контроля качеством.

Задачи освоения дисциплины: подготовить выпускника к деятельности в области производства уже существующих иммунобипрепаратов и разработки технологий производства новых.
2. Место дисциплины в структуре ООП магистратуры

Дисциплина входит в профессиональный цикл (М3.ВР.04) вариативную часть ООП магистратуры. Осваивается в 3 семестре.
Дисциплина адресована магистрантам программы «Иммунобиотехнология» 2 года обучения.
Изучению дисциплины предшествуют: иммунология, клеточные технологии в иммунологии, большой иммунологический практикум, экспериментальная иммунология, биохимия, техническая биохимия, медицинская микробиология.

Для успешного освоения дисциплины должны быть сформированы на продвинутом уровне следующие компетенции:


Программа дисциплины построена линейно-хронологически, в ней выделены разделы

Раздел 1. Иммунобиопрепараты. Критерии, объединяющие лекарственные средства и биологические субстанции. Классификация.

Раздел 2. Принципы организации производства иммунобиопрепаратов. Государственный надзор.

Раздел 3. Основные технологические процессы, применяемые в производстве иммунобиопрепаратов.

Раздел 4. Критерии качества иммунобиопрепаратов, управление качеством.
3. Компетенции обучающегося, формируемые

в результате освоения дисциплины

ОК-6: способен самостоятельно приобретать с помощью информационных технологий и использовать в практической деятельности новые знания и умения, в том числе в новых областях знаний, непосредственно не связанных со сферой деятельности.

ПК-3: самостоятельно анализирует имеющуюся информацию, выявляет фундаментальные проблемы, ставит задачу и выполняет полевые, лабораторные биологические исследования при решении конкретных задач по специализации с использованием современной аппаратуры и вычислительных средств, демонстрирует ответственность за качество работ и научную достоверность результатов;

ПК-9: профессионально оформляет, представляет и докладывает результаты научно-исследовательских и производственно-технологических работ по утвержденным формам;

в соответствии с видами деятельности:

ПК-10: глубоко понимает и творчески использует в научной и производственно-технологической деятельности знания фундаментальных и прикладных разделов специальных дисциплин магистерской программы;

ПК-12: применяет методические основы проектирования и выполнения полевых и лабораторных биологических и экологических исследований с использованием современной аппаратуры и вычислительных комплексов (в соответствии с целями магистерской программы), генерирует новые идеи и методические решения;

ПК-15: использует знание нормативных документов, регламентирующих организацию и методику проведения научно-исследовательских и производственно-технологических биологических работ (в соответствии с целями магистерской программы), способен руководить рабочим коллективом, обеспечивать меры производственной безопасности;

ПК-13: самостоятельно использует современные компьютерные технологии для решения научно-исследовательских и производственно-технологических задач профессиональной деятельности, для сбора и анализа биологической информации;
СПК-4 - имеет представления о современных подходах к разработке иммунобиопрепаратов, о технологических решениях, законах и нормативных актах, регламентирующих деятельность в области разработки и производства лекарственных средств.

В результате освоения дисциплины обучающийся должен:

Знать:


Уметь:

    • Ориентироваться в изменениях нормативно-правовой документации касающейся производства, контроля качества и государственного надзора за производством иммунобиопрепаратов.

    • Разрабатывать технологические схемы производства иммунобиопрепаратов.

    • Разрабатывать документацию по производству и контролю качества иммунобиопрепаратов.

Владеть:



4. Структура дисциплины по видам учебной работы, соотношение тем

и формируемых компетенций
Общая трудоемкость дисциплины составляет 3 зачетные единицы, 108 часов.


rabochaya-programma-disciplini-mikroprocessornie-sistemi.html
rabochaya-programma-disciplini-ministerstvo-obrazovaniya-i-nauki-respubliki-kazahstan.html
rabochaya-programma-disciplini-mirovaya-hudozhestvennaya-kultura-dlya-specialnosti-260502-tehnologiya-produkcii-obshestvennogo-pitaniya.html
rabochaya-programma-disciplini-mirovoj-rinok-napravlenie-podgotovki.html
rabochaya-programma-disciplini-modelirovanie-i-optimizaciya-biohimicheskih-processov-dlya-specialnosti.html
rabochaya-programma-disciplini-modelirovanie-sistem-dlya-specialnosti-071900-informacionnie-sistemi-i-tehnologii-napravlenie-654700-informacionnie-sistemi.html
  • studies.bystrickaya.ru/bolshie-cikli-kondrateva.html
  • exchangerate.bystrickaya.ru/akcionernie-obshestva-chast-2.html
  • textbook.bystrickaya.ru/iz-glubin-pamyati-puziryami-vsplivali-vospominaniya-ona-provernula-kombinaciyu-s-predmetami-vnov-perezhiv-zanovo-vse-peripetii-spaseniya-bunina-mislenno-eshe-raz-p-stranica-10.html
  • urok.bystrickaya.ru/postanovleni-e-stranica-11.html
  • paragraf.bystrickaya.ru/za-pomosh-pridetsya-platit-semya-v-sovremennom-mire.html
  • kontrolnaya.bystrickaya.ru/razvorachivanie-kartini-mira-ne-terpit-toroplivosti-i-rivkov-tarasov-v-iskusstvo-upravlencheskoj-borbi-tehnologii.html
  • klass.bystrickaya.ru/analiz-tibetskoj-knigi-mertvih-i-a-dobrosockij-tajni-zhizni-bogi-i-lyudi.html
  • uchit.bystrickaya.ru/tema-ploshad-treugolnika-2-ch-kalendarno-tematicheskoe-planirovanie-po-predmetu-matematika-klass.html
  • klass.bystrickaya.ru/53-opredelenie-elektrizuemosti-tvyordih-materialov-a-g-ovcharenko-s-l-rasko-elektrostaticheskaya-bezopa-snost.html
  • books.bystrickaya.ru/bezrabotica-chast-5.html
  • thesis.bystrickaya.ru/prilozhenie-15-soobshenie-o-nachale-issledovaniya-bezopasnosti-lekarstvennogo-sredstva-razreshennogo-k-medicinskomu-primeneniyu.html
  • essay.bystrickaya.ru/blm-berud-paradigmalari-paradigma-paradeigma-primer-obrazec.html
  • tests.bystrickaya.ru/lesnaya-skazka-terra-inkognito.html
  • obrazovanie.bystrickaya.ru/programma-disciplini-algebra-analiz-i-osnovi-matematicheskogo-modelirovaniya-dlya-specialnosti-080504-65-gosudarstvennoe-i-municipalnoe-upravlenie-podgotovki-specialista.html
  • grade.bystrickaya.ru/obrashaem-vashe-vnimanie-na-sleduyushie-momenti-stranica-4.html
  • literatura.bystrickaya.ru/sozdanie-multimedia-proektov-pri-obuchenii.html
  • paragraph.bystrickaya.ru/lekciya-reklamnie-kampanii-gryaznie-tehnologii-ichernij-pi-ar.html
  • uchebnik.bystrickaya.ru/uchebno-metodicheskij-kompleks-disciplini-antropologicheskie-processi-obrazovaniya-vospitanie-uchenie-razvitie-razrabotchik-zachinyaeva-e-f.html
  • grade.bystrickaya.ru/mezhdunarodnaya-kniga-predlagaet-vashemu-vnimaniyu-ocherednoj-katalog-knizhnih-novinok-po-delovoj-literature-filosofii-sociologii-psihologii-politike-i-pravu-eko-stranica-9.html
  • bukva.bystrickaya.ru/nauchno-tehnicheskij-potencial-voennoj-navigacii-gidrografii-i-okeanografii-rossii.html
  • literatura.bystrickaya.ru/rekomendacii-po-tehnicheskomu-soprovozhdeniyu-konferencij-seminarov-i-soveshanij-provodimih-v-oguz-gosudarstvennaya-novosibirskaya-oblastnaya-klinicheskaya-bolnica-prilozhenie-2.html
  • zadachi.bystrickaya.ru/revolyucii-napoleon-i-drugie-tajni-frankmasonov-stranica-3.html
  • uchitel.bystrickaya.ru/razdel-2-montazh-oborudovaniya-tehnicheskoe-zadanie-soglasovano-zamestitel-predsedatelya-arhivnogo-komiteta-sankt-peterburga.html
  • student.bystrickaya.ru/-glava-i-cikl-razvitiya-obshestva-glava-ii-vek-individualizma-i-razuma.html
  • tasks.bystrickaya.ru/2-globalizaciya-i-gosudarstvo-konceptualnoe-osmislenie-a-k-suhotin-nauchnij-redaktor-d-r-filos-nauk.html
  • knigi.bystrickaya.ru/saba-kn-sinibi-9-pn-aza-tl.html
  • pisat.bystrickaya.ru/sreda--gorod-blagotvoritelnost-dobrovolchestvo-kso.html
  • predmet.bystrickaya.ru/soblyudenie-pravil-tehniki-bezopasnosti-plan-uchebno-vospitatelnoj-raboti-mou-mucalaulskaya-srednyaya-obsheobrazovatelnaya.html
  • literature.bystrickaya.ru/biologiya-byulleten-novih-postuplenij-za-oktyabr-2003-goda.html
  • crib.bystrickaya.ru/izuchenie-astronomii-formiruet-u-uchashihsya-mirovozzrenie-i-nauchnuyu-kartinu-mira-poetomu-neobhodimo-vernut-astronomii-status-samostoyatelnoj-disciplini-sredi-dru.html
  • shkola.bystrickaya.ru/strategicheskij-marketing.html
  • ekzamen.bystrickaya.ru/rukovodstvo-uchrezhdeniya.html
  • writing.bystrickaya.ru/kollektivizaciya-v-prikame-nasilie-bez-granic.html
  • uchitel.bystrickaya.ru/razdel-4-rascheti-v-elektronnih-tablicah-ms-excel-2000-miheeva-e-v-m695-praktikum-po-informatike-ucheb-posobie.html
  • occupation.bystrickaya.ru/mezhdunarodnij-letnij-lager-embassy-ces-na-kampuse-university-college-london.html
  • © bystrickaya.ru
    Мобильный рефератник - для мобильных людей.




    п/п


    Разделы, темы
    дисциплины

    Неделя

    семестра

    Виды учебной работы

    (в часах)

    Формы

    текущего контроля успеваемости

    Л

    Пр

    Сам.

    раб.

    Семестр 3

    1.

    Раздел 1. Тема 1.1. Иммунобиопрепараты.

    Критерии причисления лекарственных средств и биологических субстанций к иммунобипрепаратам. Классификация. Основные классы.

    1

    4




    6




    2.

    Раздел 2. Принципы организации производства иммунобиопрепаратов. Контроль. Государственный надзор.
















    2.1.

    Тема 2.1. Основные требования к организации производства иммунобиопрепаратов.

    Этапы производства иммунобиопрепаратов.

    2

    2










    2.2.

    Тема 2.2. Стадии производственного контроля. Объекты контроля.

    3

    4










    2.3.

    Тема 2.3. Принципы организации государственного надзора и нормативно-правовые документы регламентирующие порядок его осуществления.

    4

    2




    6




    3.

    Раздел 3. Основные технологические процессы, применяемые в производстве иммунобиопрепаратов.
















    3.1.

    Тема 3.1. Производство препаратов с использованием микроорганизмов. Производство вакцин.

    5




    4

    8




    3.2.

    Тема 3.2. Производство препаратов с использованием клеток крови. На примере человеческого лейкоцитарного интерферона.

    6




    2

    8




    3.3.

    Тема 3.3. Производство препаратов из плазмы крови. Производство иммуноглобулинов класса G.

    7




    4

    6




    3.4.

    Тема 3.4. Диагностикумы. Принципы функционирования и конструирования диагностикумов основанных на реакции антиген-антитело.

    8

    2




    8




    3.5.

    Тема 3.5. Производство компонентов диагностикумов. Получение фрагментов иммуноглобулинов класса G.

    9




    4







    3.6.

    Тема 3.6. Новые направления в производстве иммунобиопрепаратов. Перспективные технологии производства.

    10

    2




    6




    4.

    Раздел 4. Критерии качества иммунобиопрепаратов. Управление качеством.
















    4.1.

    Тема 4.1. Методы оценки качества иммунобиопрепаратов. Организация системы контроля качества на производстве. Нормативно-правовая база, регламентирующая деятельность службы контроля качества.

    11

    4




    6




    4.2.

    Тема 4.2. Основные параметры, влияющие на качество продукции. Управление качеством

    12

    2

    4
















    22

    14

    54